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Emergo by UL 提供全球 IVD 注册服务 拥有超过 100 名监管专家组成的团队 与主要监管机构建立了牢固的关系 Qserve Group 专注于 IVD 和医疗器械的注册 具有丰富的全球经验,覆盖 150 多个国家 提供全面的注册解决方案,包括临床评估、技术文档和质量管理 CRA International 提供咨询和注册服务,涵盖 IVD 和其他医疗保健产品 拥有广泛的监管和科学专业知识 为全球客户提供支持 4. Intertek 提供全方位的 IVD 注册服务,包括审计和验证 拥有经过认可的测试实验室,可提供产品测试和分析 在全球设有办事处,服务于国际客户 5. TüV SüD 是一家领先的认证和测试机构,提供 IVD 注册服务 拥有广泛的监管和技术专长 在全球范围内开展业务,提供本地支持 6. SGS 提供全面的 IVD 注册解决方案,包括监管咨询、临床评价和质量管理 拥有广泛的全球网络,可在当地提供支持 符合 ISO 13485 和 21 CFR Part 820 标准 7. Medidee 专注于 IVD 和医疗器械的注册和开发 拥有丰富的法规专业知识和产品开发经验 为初创企业和成熟企业提供服务 8. Clinisight 提供 IVD 注册和咨询服务 专门从事临床评估和监管策略 与研究机构和监管机构密切合作 9. BSI 是一家领先的标准化机构,提供 IVD 注册服务 拥有经过认可的测试实验室,可提供产品测试和分析 提供全面的注册解决方案,包括风险管理和质量保证 10. Dekra 提供全方位IVD注册服务,包括咨询、测试和认证 拥有丰富的监管专业知识和技术能力 在全球范围内开展业务,为国际客户提供服务
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